贝尔生物新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM、IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）国内获批上市

贝尔生物本次获批的贝尔生物新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM、IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法），用于定性检测人血清或血浆中新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM、IgG抗体。

化学发光法用于新冠病毒抗体检测具有灵敏度高，检测系统自动化程度高，降低检测风险的优点，有助于减轻医务工作者检测工作量，可满足临床新冠病毒感染病例的辅助诊断需求。

相比较核酸检测试剂，化学发光检测样本涵盖血清、血浆；且具有采样安全、检测快速、高通量、低成本等优势。

在注册检验试验中，贝尔生物新冠试剂盒的灵敏度、特异性和均一性均得到相关专家的一致好评。

目前新冠病毒检测主要有核酸检测、抗体检测、抗原检测等方法。病毒入侵人体后，人体免疫系统中的效应B细胞会分泌产生与病原微生物结合的免疫球蛋白，即“抗体”。无论是正在被病毒感染的患者，还是曾经感染过病毒、现已治愈的人，在体内都可以检测到抗体。

抗体检测可独立或与核酸检测相互印证，减少错诊、漏诊。