发展历程

l  1995年于北京市工商局注册成立，企业性质为高新技术企业。

l  1998年“人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒（胶体金法）”获得卫生部核发的批准文号。

l  1999年承担国家863计划“病原微生物特异性基因诊断试剂的研究”开发研制幽门螺杆菌抗体酶联免疫诊断试剂盒。

l  2001年国内首家获得“抗幽门螺杆菌抗体酶联免疫诊断试剂盒”的批准文号。

l  2005年完成首次GMP认证。

l  2006年国内首家获得“人类巨细胞病毒IgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）”的新药证书和生产文号，并获得江苏省科技进步三等奖。

l  2007年国内首家获得“EB病毒VCA抗体（IgA）诊断试剂盒（酶联免疫法）”的新药证书和注册文号。

l  2008年国内首家获得“TORCH ELISA十项产品、TORCH-IgM金标法四项”注册文号。

l  2009年国内首家获得“丁型肝炎病毒系列检测试剂盒”注册文号。

l  2010年国内首家获得“肠道病毒71型系列抗体IgM/IgG检测试剂盒（酶联免疫法）”注册文号。并完成了第二次GMP认证。

l  2011年“巨细胞重组抗原”项目获江苏省科技进步三等奖。

l  2012年国内首家获得诊断传染性单核细胞增多症的“EB病毒系列检测试剂盒（酶联免疫法）”注册文号。

l  2013年国内首家获得检测病毒性心肌炎的“柯萨奇B组病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）”注册文号。

l  2014年国内首家获得检测呼吸道病原体12项IgM/IgG抗体检测试剂盒注册文号。承担国家十二五攻关项目“艾滋病及重大传染病项目”。

l  2015年国内首家获得“肺炎链球菌抗原检测试剂盒”注册文号，完成第三次GMP认证。

l  2016年“EV71病毒IgM抗体检测试剂盒”获北京市科技进步三等奖。“病原微生物系列诊断试剂及技术研发和应用”获江苏医药科技进步一等奖。通过了ISO13485认证考核。

l  2017年承担国家十三五攻关项目“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治” 突发急性传染病诊断试剂的研制。

l  2018年获得TORCH十项磁微粒化学发光产品注册文号。

l  2019年国家首家获得呼吸道病原体系列检测试剂盒（磁微粒化学发光法）注册文号。

l  2019年获得EB病毒系列产品（磁微粒化学发光法）注册文号。

l  2020年承担了北京市科委“新型冠状病毒（2019 nCoV)抗体检测试剂盒研发”应急项目。

l  2020年贝尔生物抗原检测试剂盒COVID-19 Antigen Rapid Test Kit获欧盟CE认证，符合欧洲相关要求与欧盟市场的准入资质。

l  2020年贝尔生物一次性使用病毒采样管新品上市，符合国务院《新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范》。

l  2020年贝尔生物获得优生十项质控品注册证。

| 2021年1月，贝尔生物优生优育、感染性疾病血清学标志物系列等15个检测项目满分通过室间质评

| 2021年3月，贝尔生物科研成果《生物威胁病原体快速检测和消杀产品的研制及应用》荣获军队科学技术进步二等奖。

l  2021年6月国内首家获得九项呼吸道感染病原体IgM抗体质控品注册证。

| 2021年12月，贝尔生物研发的六个肝炎系列产品质控品获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

| 2022年1月，贝尔生物全自动核酸提取仪获批备案。

| 2022年3月，贝尔生物自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM、IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）国内获批上市。

| 2022年7月，贝尔生物新冠抗原检测试剂荣获意大利抗原自测证书。

| 2022年11️月，贝尔生物自主研发的全自动化学发光免疫分析仪BR-1000获得北京市药品监督管理局批准注册。

| 2022年12月，贝尔生物自主研发生产的新型冠状病毒（2019-nCoV)抗原检测试剂盒（胶体金法）获得国家药监局批准颁发的《医疗器械注册证》。